膠塞清洗機的清洗工藝是指進(jìn)料、沖洗、粗洗、硅化、沖洗、滅菌、干燥、自動(dòng)出料等全過(guò)程的工序工藝。要對比一臺清洗機的性能,一要看主要關(guān)鍵部件的設計功能其次要分析各工藝的技術(shù)水平,第三要持各工序處理后的質(zhì)量指標水份、潔凈度、無(wú)菌等),是否符合“GMP”規定。下面就各工序的工藝方法和要求做一介紹。
膠塞清洗機滅菌工藝
滅菌方法:濕法滅菌
濕法滅菌是利用飽和水蒸氣經(jīng)噴放清洗箱內使清洗的溫度升高,通常為121℃±1℃。并利用飽和水蒸氣中的水分使芽孢中穩定的聚合物(鈣)水解。另一方面水分直接與由水解引起的蛋白質(zhì)核酸的變性有關(guān)。在滅菌時(shí)只要控制滅菌溫度為121℃±1℃,保持一 定的滅菌時(shí)間就可以達到很好的滅菌效果。
膠塞清洗機干燥
膠塞經(jīng)上述工序處理后,最后是干燥程序。即要去除膠塞表面及內存的水分。“GMP”標準對膠塞的水分要求根據膠塞用途、包裝工藝的不同,指標要求也大不相同。所以對各種型號和結構的膠塞清洗機總的處理時(shí)間,要首先分清各項程序的處理質(zhì)量指標和處理工藝方法,不能單一從數字進(jìn)行比較。
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