3月10日,國務(wù)院官網(wǎng)公布了《產(chǎn)業(yè)結構調整指導目錄(2024年本)》。新版目錄已于2023年12月1日第6次委務(wù)會(huì )議審議通過(guò),自2024年2月1日起施行,《產(chǎn)業(yè)結構調整指導目錄(2019年本)》同時(shí)廢止。 2024年新版《產(chǎn)業(yè)目錄》由鼓勵類(lèi)、限制類(lèi)、淘汰類(lèi)三個(gè)類(lèi)別組成。其中,醫藥產(chǎn)業(yè)涉及鼓勵類(lèi)目5項、限制類(lèi)目6項、淘汰類(lèi)目13項。
膠塞清洗機適用于(水)粉針制劑膠塞,口服液膠塞的洗滌烘干,滅菌的必備設備,本系列設備采用進(jìn)口PLC編程控制器,使洗滌,高壓水噴淋,硅化、烘干滅菌在箱內一次自動(dòng)完成,在控制面板上人機界面顯示自動(dòng)運行中各種設備的運行狀態(tài),監視畫(huà)面上顯示各運行工步的設備組合動(dòng)態(tài)畫(huà)面,PID溫度控制適時(shí)溫度監控,運行參數可在人機界面上按工藝要求進(jìn)行設定。
在無(wú)菌藥品的生產(chǎn)中,防止微生物污染、內毒素污染一直是生產(chǎn)企業(yè)、監管機構關(guān)注的重點(diǎn)。隧道烘箱是無(wú)菌藥品灌裝前對玻璃容器進(jìn)行滅菌常使用的一種設備。在生產(chǎn)無(wú)菌藥品的潔凈廠(chǎng)房的安裝過(guò)程中,如何將隧道烘箱產(chǎn)生的熱風(fēng)安全、穩定、經(jīng)濟的排放到指定的地點(diǎn)是我們凈化安裝工程技術(shù)必須予以考慮的問(wèn)題。本文結合我公司以前項目案例給出了五種設備排風(fēng)方案予以分析。
貼標機周期性故障是指相隔一定數量的容器就會(huì )出現相同的不正常貼標狀況。周期性故障出現的原因就在于某一個(gè)貼標裝置或某一個(gè)傳送裝置上的某一個(gè)部件出現了不正常的癥狀,根據這一思路可以查找到有問(wèn)題的部件。身標損壞、標簽傾斜、標簽一側無(wú)膠、標簽一角無(wú)膠任何一個(gè)環(huán)節出現問(wèn)題都有可能導致貼標機出現周期性故障。
膠塞清洗機是清洗膠塞的機器,一般用作于制藥行業(yè),隨著(zhù)GMP的要求越來(lái)越高,制藥行業(yè)對膠塞的清洗越來(lái)越重視。
膠塞清洗機的清洗工藝是指進(jìn)料、沖洗、粗洗、硅化、沖洗、滅菌、干燥、自動(dòng)出料等全過(guò)程的工序工藝。要對比一臺清洗機的性能,一要看主要關(guān)鍵部件的設計功能其次要分析各工藝的技術(shù)水平,第三要持各工序處理后的質(zhì)量指標水份、潔凈度、無(wú)菌等),是否符合“GMP”規定。下面就各工序的工藝方法和要求做一介紹。
膠塞清洗機一般用作于制藥行業(yè),隨著(zhù)GMP的要求越來(lái)越高,制藥行業(yè)對膠塞的清洗越來(lái)越重視,膠塞清洗從最早的手工清洗,到全自動(dòng)清洗經(jīng)歷了一個(gè)漫長(cháng)的過(guò)程。
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